Эффективность вашего лекарства можно проверить бесплатно

Всего одна свежая новость: Росздравнадзор РФ отозвал крупную партию гормонального препарата преднизолон. «Это три серии раствора для внутривенного и внутримышечного введения «Преднизолон Эльфа» производства «Индус Фарма Пвт. Лтд» (Индия)», — говорится в письме Росздравнадзора.

Преднизолон — стероидный препарат, который используется для лечения определенных типов аллергии, воспалений, аутоиммунных заболеваний и рака.

«Российская газета» сообщает: в числе причин для изъятия из продажи — механические включения в растворе для инъекций. Такие включения бывают разной природы — например, в виде выпадения осадка, изменения цвета препарата, наличия инородных элементов (тех же осколков стекла). Обнаружение любых включений в растворе обязательно считается браком.

Прямая линия с начальником Центра сертификации и контроля качества лекарственных средств Владимиром Егоровым вызвала большой интерес у читателей «МЛ». Вопросы сыпались как из рога изобилия…

*   *   *

— Владимир Федорович, по каким причинам чаще всего изымают лекарства из продажи?

— Для изъятия препарата из продажи должны быть основания, которые излагаются в официальном документе надзорного органа Росздравнадзора РФ. С момента официального отзыва серий препарата прекращаются их применение в медицинских организациях и реализация через аптеки.

Чаще всего препараты запрещают к реализации при обнаружении примеси, механических включений, нарушений в оформлении маркировки или инструкции, низкой распадаемости активного вещества, а также пирогенности (способности химического вещества вызывать лихорадочную ответную реакцию. — Прим. ред.)

К примеру, сейчас из оборота изъяты конкретные серии таблеток от давления «Амлодипин», где обнаружены различные примеси, и противовоспалительных инъекций «Дипроспан», в которых зафиксировали частицы нержавеющей стали.

*   *   *

— Заметила, что мои таблетки от высокого давления стали неэффективны. Где можно бесплатно проверить качество лекарства?

— В нашем центре по адресу: пр. Строителей, 2, работает лаборатория для анализа лекарственных средств. Каждый житель Пензы может принести на бесплатное исследование препарат (кроме вакцин, сывороток, иммунобиологических средств и БАДов), который вызывает сомнение в качестве и эффективности.

Время проведения анализа отличается в зависимости от производителя и процесса предоставления официальной документации от него, но в среднем это занимает от одного до двух месяцев. Все вопросы вы можете задать по телефону 45‑23‑65 или прийти лично в рабочие часы с 8.00 до 16.30, кроме выходных дней.

*   *   *

— На какие лекарства сейчас жалуются пензяки?

— Чаще всего горожане жалуются на низкий терапевтический эффект лекарственного средства. В этом случае проводится полный спектр анализов, и если фальсификация или недоброкачественность не подтверждается, то гражданину рекомендуют обратиться к лечащему врачу, чтобы изменить дозировку препарата или вовсе сменить его на другой.

Кстати, месяц назад из обращения был изъят анестезирующий препарат, применяемый в стоматологии, из‑за того что действующего вещества в нем оказалось меньше, чем указано в инструкции. Многие больные стали жаловаться, что препарат не помогает, и его отправили на исследования.

На втором месте по частоте обращений — изменение цвета лекарства или выпадение осадка, наличие примесей. Порой к этому приводит элементарное несоблюдение правил хранения медпрепаратов, нежелание внимательно прочитать инструкцию.

Многие пензяки хранят лекарства в дверце холодильника. Но следует помнить — если держать средства рядом с морозильной камерой, они могут потерять свои свойства. В дверце следует хранить некоторые мази, свечи­суппозитории, глазные капли, инсулин и лекарства с бифидокультурами. Но открытая упаковка тех же глазных капель может храниться не более месяца. Это относится как к лечебным средствам (например, тауфон), так и к увлажняющим (визин).

Большинство лекарственных препаратов хранится в темном месте при температуре от +15^О до +25^ОС. Держите лекарства с такими условиями хранения в шкафу, который стоит подальше от окна, духовки, чтобы температура внутри была более­менее стабильной. Тот же нитроглицерин очень быстро распадается на свету, он требует темноты.

*   *   *

— Цены на лекарства для больных сахарным диабетом растут как на дрожжах! Почему стоимость препаратов может значительно отличаться даже в аптеках, расположенных по соседству?

— Ценообразование лекарственных средств зависит от многих факторов. Львиную долю в подорожании препаратов составило увеличение стоимости фармацевтической субстанции для изготовления лекарств, которую поставляют в основном из Китая и Индии.

Не забывайте, главный рычаг ценообразования на лекарственные препараты, на которые государство не регулирует цены, — спрос. Самые востребованные или разрекламированные средства дорожают сильнее всего, потому что за счет них фармбизнес компенсирует недополученную прибыль от продажи ограниченных в наценке жизненно важных лекарств.

Разные цены на один и тот же препарат из перечня ЖНВЛС в аптеках обусловлены рядом факторов:

• поступлением в аптечные учреждения одноименного лекарственного препарата разных производителей, имеющих различные отпускные цены;
• поступлением в аптеки одноименного лекарственного препарата одного и того же производителя от разных организаций оптовой торговли, имеющих разную закупочную цену от производителя и применяющих разные оптовые надбавки в рамках предельного размера;
• применением аптечными учреждениями при формировании цен различного размера розничных надбавок в рамках предельного уровня.

*   *   *

— БАДы и витамины сейчас многие покупают через популярные онлайн­площадки. Безопасно ли заказывать такие товары через Интернет?

— Я против этого, так как при реализации через Интернет никто не отвечает за хранение, транспортировку и качество товара. В аптеке же фармацевты всегда могут рассказать пациенту об особенностях лечения и дать рекомендации, исключающие риск для здоровья.

Под видом БАДов могут продавать незарегистрированные продукты, содержащие запрещенные вещества, имеющие завышенную дозировку активных веществ. А между тем БАДы регулируются как пищевая продукция, хотя многие из них оказывают терапевтический эффект и для их правильного приема требуется консультация врача. Но агрессивный маркетинг толкает на неразумное потребление таких веществ, которые способны нанести организму серьезный вред.

*   *   *

— Можно ли использовать мази и таблетки с истекшим сроком годности?

— Препараты с истекшим сроком годности, а также с нарушением целостности упаковки к реализации запрещены. Если таблетка не рассыпалась и не изменила цвет по истечении срока годности, это не значит, что она все еще действует. Таблетка может не измениться и за 10 лет, но действующее вещество работать уже не будет. Поэтому не стоит хранить лекарства дольше, чем указано на упаковке.

Динара Ефимова